灯盏花素软袋大输液质量标准研究

作者:汤秀梅; 刘丹; 赵娟; 张煌; 丁江生
来源:云南中医中药杂志, 2018, 39(09): 65-67.
DOI:10.16254/j.cnki.53-1120/r.2018.09.030

摘要

目的建立灯盏素软袋大输液的质量标准。方法高效液相色谱法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其PH值,渗透压,不溶性微粒。结果采用以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱;以乙腈-0. 1%磷酸(18:82)为流动相,流速1. 0 m L/min,检测波长335 nm。野黄芩苷的线性范围为16μg/m L400μg/m L(r=0. 9999),平均回收率为100. 2%。结论建立的灯盏花素软袋大输液的质量标准,其含量测定方法简便,可控,可用于灯盏花素大输液的质量控制指标。