阿来替尼不良反应信号挖掘与分析

作者：胡敏; 张喆^*; 陈力^*

来源：肿瘤药学, 2023, 13(01): 111-117.

• 阿来替尼
• FDA不良事件报告系统(FAERS)
• 信号挖掘
• 药物不良反应

目的 基于FAERS数据库研究阿来替尼的药物不良事件信号，为临床安全用药提供参考。方法 提取FAERS数据库2017年第1季度至2020年第3季度共15个季度的阿来替尼不良反应报告数据，采用比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）进行数据挖掘，筛选有效信号并进行排序和系统归类。结果 获得以阿来替尼为首要怀疑药品的不良事件报告共5 908例，男女比例为0.62；平均年龄为59.64岁，中位年龄为62岁；报告者大部分为医生和患者，占83.63%；来自美国的报告占58.72%。挖掘后共得到阿来替尼的有效信号153个，报告数2 739个。其中药物不良反应（ADR）集中在各类检查、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、皮肤及皮下组织类疾病以及肝胆系统疾病。报告数最多的ADR为死亡、疲乏、便秘、肌痛、皮疹。结论 阿来替尼不良反应信号涉及18个系统器官分类，尤其应注意对血管与淋巴管类疾病、各类神经系统疾病的不良反应进行监测。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学; 四川大学华西第二医院