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摘要
目的探究建立一个医疗设备通用的质控检测和预防性维护规范模式,以保证医疗设备使用环节的安全和有效性。方法参考医疗设备相关法规、标准及规范要求,阅读医疗设备技术说明书内容,结合理论知识和实践经验,来制定某医疗设备的质控检测和预防性维护内容的规范模式并加以实践。结果研究努力纠正当前有很多医疗设备说明书对质控检测与预防性维护内容缺乏描述或制定过于简单的不足,为医工开展相关工作提供参考依据。另外,研究力求对某类医疗设备通用要求进行规范指导,关于某医疗设备的专用要求仍需专业人员仔细斟酌制定。结论研究结果的应用,为医疗设备生产企业制定说明书内容和医疗机构开展相关工作提供切实可行的参考依据,也为医疗设备进行可靠性、稳定性、使用寿命等方面的评价打下坚实的数据规范化基础。
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单位浙江大学医学院附属邵逸夫医院
