非治疗性人体医学试验的受试者保护问题研究

作者：徐晶格; 曲巍^*

来源：锦州医科大学学报(社会科学版), 2022, 20(01): 10-18.

DOI：10.13847/j.cnki.lnmu(sse).2022.01.003

• 非治疗性人体医学试验
• 受试者保护
• 伦理原则

非治疗性人体医学试验是人体医学试验的一个重要分支,在新药和新医疗技术研发中具有重要作用。其特殊性在于受试者是健康人或者与该药品、技术针对的目标疾病没有直接相关性。在实践中,一些研究者受利益趋动,不惜损害受试者的利益,出现了受试者缺乏自主性、利用弱势群体进行试验、受试者招募不公平等问题,严重损害了受试者的权益。因此,在坚持人体医学实验一般性的伦理原则和审查制度的基础之上,针对非治疗性人体医学试验的特殊性,如何对现有原则和制度进一步完善、细化、补充,使之更符合实际要求,正是本文研究的重点和目标所在。

• 单位
  锦州医科大学