摘要
目的 建立双波长-高效液相色谱HPLC-DAD法同时测定苯丙林搽剂中4种成分的含量。方法 采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm, 5μm)柱,以甲醇-0.5%三乙胺溶液(用磷酸调p H至6.10)(68:32)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长214、240 nm。结果 各组分在一定范围内(丙酸氯倍他索6.08~76.0 mg·L-1、盐酸林可霉素0.4~2.0 g·L-1、盐酸苯海拉明0.4~5.0 g·L-1、苯佐卡因0.8~4.0 g·L-1)均呈良好线性关系;相关系数分别为1、0.999 9、0.999 7、0.999 7。丙酸氯倍他索低、中、高浓度的回收率分别为100.38%、99.26%和99.26%,盐酸林可霉素低、中、高浓度的回收率分别为100.35%、99.93%和101.05%,盐酸苯海拉明低、中、高浓度的回收率分别为97.69%、97.78%和98.06%,苯佐卡因低、中、高浓度的回收率分别为100.66%、101.54%和102.89%。样品溶液在24h内稳定。结论 该方法操作简便、专属性强、回收率高,可为苯丙林搽剂多指标质量评价及控制提供科学依据。
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单位复旦大学附属中山医院