盐酸罗哌卡因温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定

作者：朱全刚; 张迪; 周芷筠; 潘勇华; 尤本明; 刘继勇; 高申

来源：药学实践杂志, 2013, (05): 366-367+383.

• 盐酸罗哌卡因
• 泊洛沙姆
• 温敏凝胶
• 含量测定 ropivacaine hydrochloride
• poloxamer
• thermosensitive gel
• content determination

目的制备盐酸罗哌卡因温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法。方法采用泊洛沙姆作为温敏材料,以冷法制备,利用反相高效液相色谱法测定其中药物的含量。结果温敏凝胶注射剂中辅料泊洛沙姆P407与Pl88的质量比为28∶1,盐酸罗哌卡因含量为2%,相变温度为37℃。盐酸罗哌卡因在2.03~48.72μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度和重复性良好,低、中、高浓度盐酸罗哌卡因的回收率分别为(99.58±0.20)%、(97.80±0.35)%、(103.60±0.63)%,n=3,3批样品中盐酸罗哌卡因的平均含量分别为标示量的(98.92±0.35)%、(99.18±0.38)%、(9...

• 单位
  中国人民解放军第二军医大学; 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院