HPLC指纹图谱法评价知柏地黄丸(浓缩丸)的质量

作者：李雅静; 王丰青; 谢彩侠^*; 谢惠英; 张苗; 雷敬卫

来源：中国药房, 2018, 29(20): 2747-2751.

• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 知柏地黄丸(浓缩丸)
• 有效期

目的:建立知柏地黄丸(浓缩丸)的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并评价其质量。方法:色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为0.1%醋酸溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以丹皮酚为参照,分别绘制A、B、C厂有效期内样品和A厂有效期内与有效期外样品的HPLC图谱。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A)对A、B、C厂有效期内样品及A厂有效期内与有效期外样品进行相似度评价,分别确定共有峰。结果:A、B、C厂各10批有效期内样品的HPLC图谱分别有24、29、32个共有峰,A、B、C厂样品HPLC图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.94,具有较好的一致性。A厂有效期内样品的HPLC图谱与有效期外样品的HPLC图谱具有较好的一致性。结论:本研究建立的HPLC指纹图谱可为评价知柏地黄丸(浓缩丸)的质量提供参考,但其并不能有效鉴别有效期外的样品。

• 单位
  河南农业大学; 河南中医药大学