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摘要
博落回口服液生产工艺简单,生产成本低,给药方便,节约大量人力物力,特别适合规模化养殖防控用药,是值得研究开发的一种兽药新制剂。生物碱类化合物是博落回口服液中含量最多、最主要的有效成分,直接影响口服液的质量稳定性。研究表明,不同提取生产工艺对博落回生物碱质量稳定性影响较大,提取率从高到低依次为酸性乙醇浸提法﹥乙醇浸提法﹥酸水浸提法﹥沸水煮沸浸提法。在七种不同浓度乙醇的浸提中,以80%～90%的乙醇对博落回生物碱提取率高,均在90%以上,效果好,质量稳定。三批口服液样品在灭菌后生物碱含量平均下降0.15 mg/mL,占总量的2.8%。pH值对博落回口服液生产过程中质量稳定性影响较大,研究表明,口服液的pH值在4～6时生物碱含量高较稳定。在八种常用口服液的附加剂中以硫代硫酸钠、亚硫酸钠、偏重亚硫酸钠对博落回生物碱的稳定性影响较大,可使生物碱含量降低0.67～0.37 mg/100mL。
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单位铜仁职业技术学院
