临床试验中信息系统的应用与思考

作者：王辉; 李天萍; 赵俊; 单红伟; 缪姝妹

来源：江苏卫生事业管理, 2019, 30(04): 483-497.

• 临床试验
• 数据溯源
• 医院信息系统

<正>随着临床试验管理的日趋规范,国家药监局对临床试验的监管也越来越严格,通过信息化手段保障临床试验的质量势在必行[1]。临床试验与信息系统的关系日趋紧密,完善的信息管理系统已经成为高质量临床试验的必要条件。本临床试验机构每年承接临床试验两百余项,合同经费突破亿元,国

• 单位
  南京医科大学第一附属医院