摘要

目的系统评价中成药联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松症(POP)的临床疗效。方法计算机检索自建库至2020年1月发表在中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普期刊数据库、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、The Cochrane Library、Pubmed、Science of Web (SCI)等中英文数据中所有上市中成药联合阿仑膦酸钠治疗POP的临床随机对照研究(RCT)文献。采用Review Manager 5.3软件进行系统评价及Meta分析。结果共纳入25篇研究文献,其中仅3篇高质量文献。Meta分析结果显示,与阿仑膦酸钠组相比,中成药联合阿仑膦酸钠治疗POP的临床效率明显(OR=3.96,95%CI:3.03~5.17,P<0.000 01),腰椎骨密度(SMD=0.64,95%CI:0.46~0.83,P<0.000 01)、股骨颈骨密度(MD=0.43,95%CI:0.30,0.56,P<0.000 01)、碱性磷酸酶(ALP)(SMD=-1.40,95%CI:-2.63~-0.16,P=0.03)、I型胶原交联C-末端肽(CTX)(SMD=-1.13,95%CI:-1.71~-0.55,P=0.0002)、VAS评分(SMD=-1.78,95%CI:-2.96~-0.61,P=0.003)均改善明显,不良反应发生率差异无统计学意义(OR=0.84,95%CI:0.55~1.28,P=0.42)。结论与单用阿仑膦酸钠相比,中成药联合阿仑磷酸钠临床疗效显著,纳入研究存在发表偏移,仍需要更多高质量临床试验。