电感耦合等离子体质谱法检测吸附破伤风疫苗及预灌封注射器包装中的多元素残留量

作者：李炎; 蒋佳兴; 张姮婕; 杨蕾

来源：华西药学杂志, 2022, 37(06): 675-679.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2022.06.017

• 电感耦合等离子体-质谱法
• 预灌封注射器
• 吸附破伤风疫苗
• 元素杂质
• 工艺相关杂质
• 产品相关杂质
• 佐剂
• 残留量

目的 采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定吸附破伤风疫苗及预灌封注射器包装中的23种元素残留量。方法 样品经1%硝酸稀释后直接进样，对ICP-MS的参数进行调谐优化后，利用在线内标法，消除基质干扰，测定吸附破伤风疫苗及包装系统中Li、B、Mg、Si、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Zn、Cu、As、Ba、Sb、Sn、Pb、Cd、W、Ce、Hg等23种元素的残留量，并进行方法学验证。结果 所用方法的相关系数在对应的浓度范围内线性关系良好(r>0.9900),各元素的平均加样回收率为90.4%～105.9%,RSDs为0～4.57%(n=9)。结论 所用方法简便、快速、准确，可用于测定吸附破伤风疫苗及包装系统中23种元素的含量。