静注人免疫球蛋白(pH4)中未知组分的生物质谱分析

作者：汪泓; 尹红锐; 张晓夕; 邵泓; 陈钢

来源：中国医药工业杂志, 2016, 47(04): 444-447.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2016.04.017

• 静注人免疫球蛋白(pH 4)
• 质谱
• 未知组分
• 杂蛋白谱

采用分子排阻色谱(SEC)法测定静注人免疫球蛋白(pH 4)分子大小分布时,在Ig G二聚体和多聚体峰之间发现一未知组分。本研究采用质谱技术分析该未知组分的蛋白质信息。以SEC法分离收集来自4个厂家样品中的该未知组分,经除盐、浓缩和酶解,将获得的肽段采用nano-LC-MS/MS法鉴定蛋白质。结果显示,3个企业样品中的未知组分除含有Ig G外还含有其他杂蛋白,另1企业样品中的未知组分主要为Ig G亚类。将nano-LC-MS/MS获得的未知组分蛋白质信息建立杂蛋白谱数据库,可为药品监管服务。

• 单位
  上海市食品药品检验所; 赛默飞世尔科技（中国）有限公司