摘要

为解决传统苯磺酸氨氯地平片杂质测定残差高的问题,基于HPLC测定设计苯磺酸氨氯地平片杂质测定方法。基于HPLC,检测苯磺酸氨氯地平片杂质酸碱性,划分苯磺酸氨氯地平片杂质高效液相色谱条件,完成苯磺酸氨氯地平片杂质测定。设计实例分析,结果表明,设计方法测定残差明显低于对照组,能够解决传统苯磺酸氨氯地平片杂质测定残差高的问题。

  • 单位
    亚宝药业集团股份有限公司