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摘要
目的采用美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A3文件,探讨两种血细胞分析仪检测结果的可接受性。方法参考CLSI EP9-A3文件,以Sysmex XE-2100血细胞分析仪为参比系统,在Sysmex XE-2100血细胞分析仪和迈瑞BC-5800血细胞分析仪均处于正常状态下,分别检测40份新鲜抗凝全血,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)检测结果,通过ESD法进行离群值检验,评估偏移。选用最佳回归模型拟合回归方程,计算各项目的 95%置信区间(CI)和医学决定水平处的偏移。以1/2 CLIA’88允许误差为标准判断偏移是否可接受。结果两种血细胞分析仪检测结果中WBC、MCV不具有可比性,RBC、Hb、PLT项目结果具有可比性。结论 CLSI EP9-A3能够用于评价不同血细胞分析仪检测系统的可比性,同一实验室不同血细胞分析仪检测系统应定期执行比对试验,并应该根据比对结果做出相应处理,以便为临床提供准确可靠的血细胞分析检测数据。
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