摘要
目的:评价中药汤剂联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性及安全性。方法:检索7个中英文数据库自建库至2022年11月有关中药汤剂联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌的随机对照试验,筛选并提取符合要求的文献及数据,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析,利用GRADEpro系统完成证据质量评价。结果:共有12项研究纳入Meta分析。Meta分析结果显示,与单纯使用曲妥珠单抗靶向治疗或联合化疗比较,联合应用中药汤剂可以提高HER-2阳性乳腺癌患者的客观缓解率(RR=1.40,95%CI=1.23~1.59,P<0.000 01),降低心脏毒性事件发生率(RR=0.54,95%CI=0.42~0.70,P<0.000 01),提高左心室射血分数(MD=3.36,95%CI=0.99~5.73,P=0.005),降低治疗过程中的不良反应发生率(RR=0.59,95%CI=0.53~0.65,P<0.000 01),降低复发转移率(RR=0.38,95%CI=0.18~0.80,P=0.01),差异均有统计学意义。GRADE证据评价结果提示,大部分证据质量中等或偏低。结论:中药汤剂联合曲妥珠单抗可以提高HER-2阳性乳腺癌患者的客观缓解率,保护患者心脏功能,并减少不良反应的发生。但本研究具有一定的局限性,今后还需继续开展更多大样本、多中心、高质量的临床研究,为中药汤剂在HER-2阳性乳腺癌中的应用提供更多循证医学依据。
- 单位