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摘要
目的 :探索新生儿用吲哚美辛栓剂的制备工艺及质量控制方法。方法 :混合脂肪酸甘油酯 42g ,卡波姆0 .2g ,吲哚美辛 0 .1g ,超声波混合后 ,采用新工艺生产新生儿用吲哚美辛栓剂 ,用反相高效液相色谱法测定吲哚美辛含量。结果 :吲哚美辛在 1～ 2 0mg·L 1 的浓度范围内线性关系良好 (r =0 .9999) ,日内、日间RSD 0 .15 %～ 1.5 6% ,高、中、低浓度回收率 98.6%～ 99.7%。结论 :新生儿用吲哚美辛栓剂制法简单 ,所建方法可用于新生儿用吲哚美辛栓剂的质量控制。
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单位温州医学院附属第一医院; 温州市第二人民医院
