艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的早期疗效：一项真实世界多中心临床研究

作者：李亚萍; 崔丹丹; 苟国娥; 蔺咏梅; 祖红梅; 徐光华; 高晓红; 党双锁^*

来源：肝脏, 2023, 28(01): 100-104.

DOI：10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2023.01.012

• 慢性乙型肝炎
• 艾米替诺福韦
• 抗病毒
• 疗效
• 真实世界

目的 探讨艾米替诺福韦(tenofovir amibufenamide, TMF)治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)患者的早期疗效。方法 该项多中心、前瞻性、真实世界研究纳入2021年8月—2022年8月就诊于4所研究中心感染科门诊使用TMF抗病毒治疗的91例CHB患者，收集其临床资料，比较12周、24周时患者HBV DNA的变化、丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase, ALT)复常率、乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen, HBeAg)和乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen, HBsAg)血清学转换情况及肾功能、血脂代谢情况。结果 24周时共入组91例患者，初治28例，经治63例。在抗病毒治疗12周、24周时实现完全病毒学应答初治患者分别有17.4%、47.9%,经治患者分别有48.4%、58.1%。基线与12周、24周初治患者HBV DNA [(4.88±0.54)lg IU/mL vs (2.69±0.35) lg IU/mL vs (2.40±0.39) lg IU/mL]显著降低(F=24.51,P<0.001);经治患者HBV DNA[(2.67±0.31) lg IU/mL vs (1.70±0.24) lg IU/mL vs (1.49±0.09) lg IU/mL]较前下降(F=5.83,P=0.009)。基于实验室标准12周及24周的ALT复常率分别为64%和92%,AASLD 2018标准12周及24周的复常率分别为38.4%和73.9%。治疗24周后4.53%的患者HBeAg转阴，2.17%出现HBeAg血清转换，1.09%的患者HBsAg转阴，暂未出现HBsAg血清学转换患者。安全性方面，与基线相比CHB患者治疗24周时血Cr、eGFR、CysC无显著变化，对已有早期肾损伤的33例经治患者换用TMF继续抗病毒治疗24周后尿α1-MG和尿NAG、尿β2-MG较基线明显下降(P值均<0.05)。与基线相比，TG有下降趋势，TC有升高趋势，但差异无统计学意义。结论 TMF治疗CHB患者早期疗效显著，总体安全性相对良好。

• 单位
  西安交通大学; 青海省第四人民医院; 延安大学附属医院; 西安交通大学第二附属医院