摘要
目的通过与进口同类试剂卡的试验比对,考核国内某公司研制开发的抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)的临床应用价值。方法通过对照设计,严格按照标准操作规程,使用某国产和进口两组微柱凝胶试剂卡分别对贵州省人民医院住院期间不同年龄段、多病种患者样本进行直接抗人球蛋白试验(以下简称直抗试验)、间接抗人球蛋白试验(不规则抗体筛查试验,以下简称抗体筛查试验)、交叉配血试验比对。结果两组试剂卡1 018例标本直抗试验和抗体筛查试验的检测结果符合率100%;两组试剂卡1 006例样本交叉配血试验的检测结果符合率100%,其中包括了26对(52例)采用不同血型、直抗试验阳性、抗体筛查试验阳性的特殊样本,两组试剂均检测出相合样本6例、不相合46例。结论该国产试剂卡不受年龄和疾病因素的影响,与现行进口试剂卡结果一致,可运用于所有微柱凝胶法检测的项目,具有较高的临床应用价值。
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单位贵州省人民医院