氟尿嘧啶注射液含量测定方法的建立

作者：何祖强

来源：湖北医药学院学报, 2023, 42(01): 7-10.

DOI：10.13819/j.issn.2096-708X.2023.01.002

• 氟尿嘧啶
• HPLC
• 含量

目的:建立氟尿嘧啶注射液含量测定的HPLC方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(亲水性色谱柱),6.8 g·L-1磷酸二氢钾溶液用5 mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH至5.7为流动相，检测波长254 nm,以氟尿嘧啶为对照品，按外标法计算。结果:该方法在氟尿嘧啶0.03～12.06μg·mL-1范围内线性关系好，相关系数r=0.9999(n=5);加样回收率为100.6%,RSD=0.4%(n=9);仪器精密度高，多次进样RSD=0.1%(n=6)。供试品溶液在12 h内稳定，且辅料不干扰。结论:本方法快速灵敏、准确度高、专属性强，可以作为氟尿嘧啶注射液质量控制中含量测定的可靠方法。

• 单位
  广州市药品检验所