HPLC法同时测定复方苯海拉明克罗米通乳膏中盐酸苯海拉明和克罗米通的含量

作者：李敏; 鄢雷娜; 涂明珠; 熊蔚^*

来源：药品评价, 2021, 18(21): 1317-1320.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.21.10

• 苯海拉明克罗米通乳膏
• HPLC
• 含量测定

目的:建立同时测定苯海拉明克罗米通乳膏中的盐酸苯海拉明和克罗米通含量的HPLC方法。方法:色谱柱为venusil XBP CN(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-1%三乙胺溶液(20∶80)(用冰醋酸调节pH值至6.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30 ℃。结果:盐酸苯海拉明质量浓度在0.006 33～0.633 21 mg/mL范围内呈现良好的线性关系,回归方程:y=14 095.157 83x-21.406 73(r=0.999 9),平均加样回收率为103.1%,RSD为1.51%(n=9)。克罗米通质量浓度分别在0.010 11～1.010 58 mg/mL范围内呈现良好的线性关系,回归方程:y=66 260.264 74x+231.080 36(r=0.999 9),平均加样回收率为 96.6%,RSD为1.36%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、重复性好,可用于复方苯海拉明克罗米通乳膏中盐酸苯海拉明和克罗米通的含量测定。

• 单位
  江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心