糖化血红蛋白色谱柱活化时间及影响测定准确性的观察研究

作者：张伟; 胡江红; 汤学彪; 汪永强; 袁平宗

来源：检验医学与临床, 2016, 13(02): 176-178.

• 糖化血红蛋白
• 色谱柱
• 活化时间
• 准确性

目的研究Bio-Rad D10糖化血红蛋白仪更换新色谱柱后活化的平衡时间,以及对糖化血红蛋白(HbA1c)测定准确性的影响。方法新色谱柱安装并活化后校标使用,每3h测1次卫生部临床检验中心HbA1c室间质评标本,连续比较相邻两时间点间结果的差异。无显著性差异后再次校标测试,比较校标前后准确性的变化;以室间质评通过标准(靶值±8%×靶值)为水平,绘制各时间点偏倚散点图及其绝对平均值的趋势线,根据范围大小及线性变化判断活化平衡时间;为排除进样对活化时间的干扰,用另一根同批号的新色谱柱做验证实验,即经活化静置该段平衡时间后校标测试,观察其变异系数(CV)及与靶值的偏差,以检测指南中的质量目标来判断其测定准确性。结果 0、3、6h间比较,差异有统计学意义(P<0.05),6h与9h比较及9h校标后与12h比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。偏倚从-11.3%28.9%逐渐下降为-5.7%11.6%后趋于平稳,6h处为拐点,校标后继续维持在-1.1%4.3%。校标前后两段时间偏倚绝对值比较,差异有统计学意义(P<0.05);验证实验批内和日间CV分别为1.58%1.87%和1.72%2.64%,偏差在±5%以内,符合质量目标的要求。结论 Bio-Rad D10糖化血红蛋白仪色谱柱活化6h已达到平衡,未充分活化即开始校标测定,可导致测定结果不准确。