HPLC法测定雷贝拉唑硫醚中的有机杂质

作者：王成; 谭淑珍; 姚倩; 李蒲江; 华坤鹏

来源：应用化工, 2017, 46(09): 1846-1858.

DOI：10.16581/j.cnki.issn1671-3206.20170714.001

• 雷贝拉唑硫醚
• 有机杂质
• 高效液相色谱法
• 方法验证

开发了一种测定雷贝拉唑硫醚中5个杂质含量的HPLC方法,采用YMC Triart C18柱,柱温25℃;使用DAD检测器,检测波长269 nm;流动相由水(A)-乙腈(B)进行梯度洗脱(05 min,80%A→50%A;520 min,50%A;2020.01 min,50%A→80%A;20.0130 min,80%A),流速1 m L/min。在此条件下,主峰和各已知杂质之间能够彼此分离,空白溶剂不干扰杂质的测定,各已知杂质的平均回收率均在93.8%102.3%范围内,RSD 1.7%3.8%,各已知杂质的峰面积与浓度线性关系良好,相关系数R均大于0.997 1;方法学验证表明,该方法灵敏、准确,可用于雷贝拉唑硫醚中有机杂质的监控。

• 单位
  长沙理工大学; 湖南如虹制药有限公司; 生物工程学院