摘要
目的选用单因素分析和正交试验设计优化玛咖石斛片处方工艺。方法采用湿法制粒,经混合、制粒、干燥、压片等工序制备玛咖石斛片,并以崩解时间、组织形态、硬度、色泽作为考察指标对处方中聚维酮(polyvinyl pyrrolidone,PVP)K-30用量、交联聚维酮(crosslinking polyvingypyrrolidone,PVPP)用量、羧甲基淀粉钠(carboxymethyl starch sodium,CMS-Na)和硬脂酸镁用量进行优化,检测最优处方所制片剂的崩解时间、脆碎度和硬度。结果得到的处方为70.11%(m:m)玛咖粉、14%(m:m)铁皮石斛粉、1%(m:m)PVP K-30、12%(m:m)PVPP、2.5%(m:m)CMS-Na、0.39%(m:m)硬脂酸镁。各因素对片剂质量的影响次序为:PVP K-30>硬脂酸镁>CMS-Na>PVPP,其中PVP K-30和硬脂酸镁对片剂质量影响较大。结论本研究优化所得处方工艺制备的玛咖石斛片表面光滑,质量稳定。
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