静注人免疫球蛋白(pH 4)中人肠道病毒71型中和抗体效价分析

作者：陈振; 马杰; 巩艳艳; 王晓伟; 朱孟沼

来源：中国生物制品学杂志, 2018, 31(01): 48-51.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002052

• 手足口病
• 静注人免疫球蛋白(pH 4)
• 人肠道病毒71型
• 中和抗体

目的对目前市售静注人免疫球蛋白(p H 4)(human intravenous immunoglobulin,IVIG)中的人肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)中和抗体效价进行筛查,为EV71相关疾病的被动免疫治疗提供参考。方法采用微量细胞病变法检测24批IVIG制品中的EV71中和抗体效价,并分组进行比较。结果 24批IVIG制品中的EV71中和抗体效价为841.61 024.3 U/m L,比活为16 83220 486 U/g Ig G。4个季度生产的IVIG中EV71中和抗体效价差异无统计学意义(P>0.05),病毒高发季与非高发季采浆生产的IVIG中EV71中和抗体效价差异也无统计学意义(P>0.05)。结论 IVIG制品中EV71中和抗体效价可达50 000 U/瓶(蛋白浓度5%,50 m L/瓶),本研究为EV71相关疾病的被动治疗提供了临床参考依据。

• 单位
  山东泰邦生物制品有限公司