摘要
目的评价藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)的有效性和安全性。方法试验采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床再评价试验设计,共纳入480例受试者,随机分为试验组(藿香正气滴丸+藿香祛暑软胶囊模拟剂)360例和对照组(藿香祛暑软胶囊+藿香正气滴丸模拟剂)120例,疗程3天。结果中医主症泄泻疗效:试验组愈显率86.1%,总有效率96.1%,对照组愈显率69.2%,总有效率84.6%;中医证候疗效:试验组愈显率87.5%,总有效率98.5%,对照组愈显率69.2%,总有效率91.5%。两组间比较其差异均有统计学意义(P<0.05),说明藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)的疗效优于藿香祛暑软胶囊。在用药过程中未发现该药的不良反应。结论藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)安全有效。
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单位长春中医药大学附属医院; 福建省中医药研究院; 江西中医学院附属医院; 吉林省中西医结合医院; 成都市中西医结合医院; 辽宁省中医药研究院; 四川大学华西医院; 上海中医药大学附属曙光医院; 天津医科大学总医院