欧盟警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险

来源：中国医药导刊, 2020, 22(08): 548.

<正>2020年6月22日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布信息,警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险。建议:在考虑了EudraV igilance和文献中的可用证据之后,PRAC同意含舍曲林的药用产品的药品上市许可持有人(MAH)应在2个月内提交变更,以如下所述修改产品信息(带下划线的新文本)。(1)产品特性修改内容不良影响:胃肠道功能紊乱