摘要
目的建立HPLC法测定六神丸中游离胆红素和总胆红素的含量。方法采用HPLC法,ODS-2色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm);以乙腈-1 %冰醋酸水溶液(95∶5)为流动相;体积流量1 ml/min;检测波长450 nm;柱温30 ℃;进样量10 μl。结果胆红素质量浓度在6.30 ~ 201.50 μg/ml(r ≥ 0.999 1)范围内与峰面积线性关系良好;游离胆红素平均回收率为100.75 %,RSD为2.25 %,总胆红素平均回收率为106.66 %,RSD为1.04 %;六神丸中游离胆红素平均含量为0.072 %,总胆红素平均含量为0.159 %。结论建立HPLC法测定六神丸中游离胆红素限量检查及总胆红素的含量,此法简便快速准确,重复性好,可用于六神丸质量控制并指导临床用药。
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单位南京中医药大学; 江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心