口罩中绿脓杆菌检测能力验证样品的研制及应用

作者：石嵩; 吕雨莎; 马师良; 张惠媛^*

来源：中国口岸科学技术, 2022, 4(10): 50-56.

• 绿脓杆菌
• 国家级能力验证
• 口罩
• 一次性使用卫生用品

本研究研制了一种含菌口罩样品，并将其应用于一次性使用卫生用品致病菌检测的国家级能力验证项目。利用人工污染及冷冻干燥技术制备了含菌口罩样品。阳性样品中含有目标菌、干扰菌及背景菌，阴性样品仅含有干扰菌及背景菌。随机抽取阴性样品20瓶、阳性样品10瓶，进行均匀性检测；将样品分别置于-20℃、4℃下贮藏120 d，在25℃、36℃和42℃下贮藏20～60 d并监测其稳定性，依据GB 15979-2002附录B5对绿脓杆菌检测方法进行检验，检测结果应与指定值一致。发放2份样品，实验室最少收到1份阳性样品，其余随机发放。为防止数据串通，将样本随机编号并缩短结果上报时间。检测结果显示，样品的均匀性、贮存稳定性和运输稳定性均能满足能力验证要求。经过考核，290家实验室评价满意，占98.3%;5家实验室评价不满意，占1.7%。这些结果表明口罩中绿脓杆菌检测能力验证样品可以满足能力验证要求，本次能力验证可真实反应参试单位的检测环境和设施条件及检测水平，并提升一次性使用防疫物资的产品质量安全。