中药固体制剂溶出度研究与展望

作者：袁海龙; 黄雪; 肖小河

来源：世界科学技术-中医药现代化, 2010, (06): 915-919.

DOI：10.3969/j.issn.1674-3849.2010.06.013

• 中药固体制剂
• 质量控制
• 溶出度
• 生物效价检测 Chinese medicine solid preparations(CMSP)
• Quality control
• Dissolution rate
• Bioassay

溶出度试验是固体药物制剂的"灵魂",在制药发达国家已得到高度重视,而中药制剂"重提取、重纯化、重分离、轻成型"。本文阐述中药固体制剂溶出度意义,抓住了这一点,就可"撬动"整个固体制剂行业和相关产业的发展;通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性,提出其质量控制评价的新模式。从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度,建立标准溶出谱,体现中医药的整体观,弥补现行"惟成分论"的中药质量控制和评价方法的不足。

• 单位
  成都中医药大学; 解放军第302医院