加味补阳还五颗粒治疗难治性肾病综合征的随机、双盲、安慰剂对照研究

作者：洪岩; 冯峰; 董秋安; 孙瑞涛

来源：上海中医药杂志, 2018, 52(01): 43-47.

DOI：10.16305/j.1007-1334.2018.01.014

• 难治性肾病综合征
• 补阳还五汤
• 随机对照试验
• 安慰剂
• 盲法

目的观察加味补阳还五颗粒治疗难治性肾病综合征的临床疗效。方法将80例难治性肾病综合征患者随机分为治疗组与对照组,每组40例。治疗组予西医基础治疗+加味补阳还五颗粒,对照组予西医基础治疗+安慰剂。两组疗程均为6个月,观察临床疗效及用药安全性,比较24 h尿蛋白定量、肾功能、血浆白蛋白、血脂、凝血指标、肝功能及中医证候积分的变化情况。结果 (1)治疗组、对照组临床总有效率分别为87.5%、77.5%;组间临床疗效比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。(2)组间治疗后比较,中医证候积分差异有统计学意义,治疗组积分明显低于对照组(P<0.05)。(3)两组治疗期间各随访时间点与治疗前比较,24 h尿蛋白定量均差异有统计学意义(P<0.05);组间同期比较,治疗16周起,24 h尿蛋白定量差异开始有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗前后组内比较,两组BUN、Scr、ALB、TG、TC、LDL水平差异均有统计学意义(P<0.05)。组间治疗后比较,治疗组较对照组的BUN、Scr、TG、TC、LDL下降更加明显(P<0.05),血ALB提高更加明显(P<0.05)。组间治疗后比较,FIB、D-D水平差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。(5)组间不良反应发生率比较,差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论加味补阳还五颗粒治疗难治性肾病综合征,可明显减少蛋白尿,提高血浆白蛋白水平,纠正脂质代谢紊乱,改善血液高凝状态,保护肾功能。

• 单位
  上海市同济医院