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摘要
目的通过一项多中心研究, 在全国多个地区招募参考个体, 建立中国3 d至6岁儿童外周血降钙素原(PCT)的生物参考区间。方法于2020年10月至2021年5月, 在全国11个省市的18家医院中招募3 d至6岁表观健康儿童和无特定疾病儿童3 353例, 分为3～28 d、29 d～1岁、1～3岁、4～6岁4个年龄组, 收集其血清, 使用罗氏Cobas e601电化学发光分析仪和诺尔曼NRM411-S7化学发光分析仪对其PCT进行测定, 并采集末梢全血, 使用诺尔曼NRM411-S7化学发光分析仪测定其末梢血PCT, 剔除离群值后通过Man-WhitneyU检验和Kruskal-Wallis检验分析性别、年龄和标本类型间差异, 不同的分组分别取右侧单侧95%可信区间作为其生物参考区间。结果参考人群的外周血PCT水平未检出性别差异, 各年龄段的末梢全血与血清PCT水平差异有统计学意义(P<0.01), 3～28 d年龄组与其他年龄组间差异有统计学意义。罗氏系统血清PCT 参考区间为:3～28 d, <0.23 μg/L, 29 d～6岁, <0.11 μg/L。诺尔曼系统血清PCT 参考区间为:3～28 d, <0.21 μg/L;29 d～1岁, <0.09 μg/L;1～6岁, <0.10 μg/L;末梢全血PCT 参考区间为:3～28 d, <0.26 μg/L;29 d～6岁, <0.15 μg/L。结论末梢全血PCT水平分布, 静脉血清和末梢全血间均存在有显著性差异;不同年龄组的儿童, 尤其是28 d以下组, 与其他年龄组之间的PCT水平分布也有显著性差异, 故需分别建立其生物参考区间;另外考虑到儿童是高度异质性的群体, 不同实验室引用该参考区间前应进行必要的验证。
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