Ⅰ期临床研究室研究护士的角色探讨

作者：杨春梅

来源：中华现代护理杂志, 2015, 21(27): 3318-3320.

• 新药临床试验
• 研究护士
• Ⅰ期临床研究室
• 角色

<正>临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ期临床试验系初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始阶段,是评价新药安全性和有效性的关键环节,研究护士的参与是新药临床试验成败的关键因素[1]。而研究护士则是研究者授权并接受相关培训后,在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的事务性工作人员[2]。笔者作为一名Ⅰ期临床研究室的研究护士,通过参加并完成11项Ⅰ期临床试验及参加有关临床试验的交流会、总结会,以及查阅相

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属荆州医院