保儿宁颗粒质量标准研究

作者：黄玮

来源：中国药业, 2021, 30(23): 68-71.

• 保儿宁颗粒
• 升麻素苷
• 毛蕊异黄酮葡萄糖苷
• 5-O-甲基维斯阿米醇苷
• 高效液相色谱法
• 薄层色谱法
• 含量测定
• 质量标准

目的建立保儿宁颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别白术;采用高效液相色谱(HPLC)法测定保儿宁颗粒中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量,色谱柱为Zobrax XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,柱温为32℃,检测波长为215 nm,进样量为10μL。结果 TLC图中特征斑点清晰,且阴性无干扰;升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量分别在0.342 2～2.053 2μg,0.151 3～0.907 8μg,0.304 1～1.824 6μg范围内与峰面积线性关系良好(n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均低于2.0%(n=6);加样回收率分别为99.58%,100.19%,99.47%,RSD分别为0.87%,0.80%,1.16%(n=6)。结论该方法操作简便快捷,结果准确可靠,稳定性和重复性均良好,可用于保儿宁颗粒的质量控制。