摘要
目的建立了梯度洗脱高效液相色谱(RP-HPLC)法测定长春西汀葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的分析方法。方法以Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,考察了不同流动相的等度和梯度洗脱法,优化后的方法以0.2 mol/L醋酸铵为水相,乙腈为有机相进行梯度洗脱,检测波长为284 nm,流速为1.0 ml/min。结果该法5-羟甲基糠醛(5-HMF)在0.0021μg/ml~21.37μg/ml范围内浓度与峰面积的线性关系良好,检测限为0.64 ng/ml,平均回收率为98.5%。该法分别测定了6家企业的样品以及室温放置(60 d)、强光照射(10 d)、高温60℃(...
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单位河南省食品药品检验所