药品现代物流企业许可情况分析及对策

作者：邢倩; 张光芬^*; 王群; 谢纪珍

来源：物流科技, 2023, 46(20): 77-81.

DOI：10.13714/j.cnki.1002-3100.2023.20.016

• 山东省
• 药品现代物流企业
• 许可检查
• 缺陷项目
• 问题
• 对策

通过对山东省药品现代物流企业审批情况及许可检查发现的问题和缺陷项目进行统计，分析存在的问题，进而提出对策与建议。许可证核发现场检查缺陷项目集中在质量管理体系文件、人员与培训、机构和质量管理职责、设施与设备等方面，许可证变更和换发现场检查缺陷项目集中在质量管理体系文件、储存与养护、设施与设备、人员与培训、机构和质量管理职责等方面。药品现代物流企业应优化质量管理体系文件，健全组织机构与人员，充分运用计算机系统；药品监管部门应强化监管，督促落实企业主体责任，以期为药品流通行业高质量发展提供参考。