帕拉米韦原料含量测定方法比较研究

作者：段玺玉; 韩晓捷^*

来源：天津药学, 2023, 35(04): 7-12.

• 原料药
• 帕拉米韦
• 含量测定
• 非水滴定法
• 高效液相色谱法

目的：建立并比较高氯酸非水滴定法和高效液相色谱法测定帕拉米韦原料药的含量。方法：非水滴定法：以无水冰醋酸为溶剂，0.1 mol/L的高氯酸滴定液为滴定剂，电位法指示滴定终点进行滴定。高效液相色谱法：采用Welch Ultimate AQ-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱，以1 mmol/L磷酸二氢钾缓冲液(称取磷酸二氢钾约0.136 g溶于1 000 ml水，加入1 ml三乙胺，并以磷酸调pH 6.0)为流动相A，以乙腈为流动相B,90%A相等度洗脱10 min。流速为1.0 ml/min，柱温为40℃，检测器波长为210 nm，进样量为20μl。结果：两种方法均符合方法学验证要求。对同一批次样品进行测定，结果无显著性差异(P<0.05)。结论：两种方法均能用于帕拉米韦含量测定，为其质量控制提供依据，且各有优势。可根据实际情况和需求选择相应的方法。