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摘要
目的评价富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性。方法选择急性荨麻疹患者为研究对象, 采用多中心随机双盲研究设计, 试验组肌内注射富马酸氯马斯汀注射液(2 mg/次), 对照组肌内注射马来酸氯苯那敏注射液(10 mg/次), 均每12 h 1次, 共2次, 观察24 h。评价疗前及疗后症状体征总积分、各时间点总有效率、各症状体征改善率和基本缓解率, 观察不良反应。结果入组144例患者, 试验组和对照组各72例, 138例纳入疗效分析。试验组有效率为78.87%(56/71), 对照组有效率为77.61%(52/67), 两组比较差异无统计学意义(χ2=0.02,P> 0.05);首次注射后1 h, 两组瘙痒、风团大小和数量及风团水肿程度改善率差异均无统计学意义(均P> 0.05);两组各症状体征的基本缓解率在各时间点比较差异均无统计学意义(均P> 0.05)。两组常见的不良反应有嗜睡、口干、头痛、头晕等, 其中试验组嗜睡的发生率为11.11%(8/72), 对照组为20.14%(15/72), 差异有统计学意义(χ2=4.451,P< 0.05)。结论富马酸氯马斯汀注射液可有效控制急性荨麻疹症状, 且其嗜睡的发生率低于马来酸氯苯那敏。
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