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摘要
目的:建立吡美莫司滴眼液的质量控制方法,并考察其稳定性。方法:根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立吡美莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定吡美莫司的含量,并观察家兔眼部刺激性。结果:吡美莫司在20.3~81.2mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为(100.47±1.46)%,RSD为1.12%,方法重复性的RSD为1.38%(n=6)。滴眼后无刺激性。结论:本方法专属性强、操作简便、结果准确,可用于吡美莫司滴眼液的质量控制。
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目的:建立吡美莫司滴眼液的质量控制方法,并考察其稳定性。方法:根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立吡美莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定吡美莫司的含量,并观察家兔眼部刺激性。结果:吡美莫司在20.3~81.2mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为(100.47±1.46)%,RSD为1.12%,方法重复性的RSD为1.38%(n=6)。滴眼后无刺激性。结论:本方法专属性强、操作简便、结果准确,可用于吡美莫司滴眼液的质量控制。
