血清铁自主研发生化诊断试剂的临床研究

作者：滕毅; 王惠萱; 贾雄飞; 王蕴峰; 夏正武; **明; 佘文婕

来源：国际检验医学杂志, 2011, (03): 299-300.

• 指示剂和试剂
• 生物医学研究
• 血清铁 indicators and reagents
• biomedical research
• serum iron

目的进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清铁(Fe)生化诊断试剂的临床研究。方法以中生血清Fe生化诊断试剂为受试试剂(Y),进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X);受试试剂(Y)的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测;并对2种试剂进行比对试验和偏倚评估。结果受试试剂(X)的空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,且与对照试剂(Y)具有良好的相关性。结论自主研发Fe生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。