安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件。然而，利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险。因此，须在保证疫苗质量的同时确保生产活动的生物安全。本文通过梳理我国《药品生产质量管理规范》及生物安全管理的相关要求，分析了疫苗生产管理中可能存在的生物安全风险及问题，并提出相关建议。
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