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摘要
目的 优化酮咯酸氨丁三醇鼻用温敏凝胶（ketorolac tromethamine thermosensitive nasal gel,KT-Gel）处方，并对其体外释药机制进行研究。方法 采用Box-Behnken效应面法优化KT-Gel处方；以无膜溶出法考察KT-Gel的体外溶蚀行为；以扩散池法考察KT-Gel的体外释药行为。结果KT-Gel最佳处方为泊洛沙姆407 22.59%，泊洛沙姆188 2.44%，羟丙基甲基纤维素0.31%，胶凝温度为（34.2±0.3）℃；凝胶的溶蚀符合一级动力学方程特征，体外释药遵从Ritger-Peppas动力学方程，为扩散与骨架溶蚀协同作用。结论 采用Box-Behnken效应面法优化KT-Gel处方，所建模型预测性良好。KT-Gel释放受扩散和骨架溶蚀控制，可维持药物持续、稳定的释放。
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