目的考察不同pH对替硝唑滴丸降解产物的影响,指导替硝唑滴丸的制备及质量控制.方法制备替硝唑滴丸,配制成不同pH的滴丸样品溶液,80℃恒温加热,采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品中替硝唑和降解产物的含量.结果随着pH的增高,替硝唑含量降低逐渐增快,降解产物的数目和含量逐渐增加.结论替硝唑滴丸在pH 4～5的酸性环境中较中性及碱性环境中质量稳定,有利于制备,并能够确保制剂质量.
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