乌司奴单抗一线治疗克罗恩病的短期疗效分析

作者：陈彦君; 朱兰香; 谢忱; 庞雪芹^*

来源：中华消化杂志, 2023, 43(11).

• Crohn病
• 乌司奴单抗
• 一线治疗
• 短期疗效
• 应答
• 缓解

目的评估乌司奴单抗(UST)一线治疗克罗恩病的短期疗效。方法纳入2020年10月1日至2023年3月1日苏州大学附属第一医院收治的以UST作为一线生物制剂治疗的64例克罗恩病患者。采用蒙特利尔分型对患者进行分类, 分别以克罗恩病疾病活动指数(CDAI)和克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)评估临床、内镜的应答和缓解情况。CDAI评分下降≥ 70分为临床应答, CDAI评分<150分为临床缓解;SES-CD评分下降≥50%为内镜应答, SES-CD评分≤2分为内镜缓解。观察克罗恩病患者用药第24和48周的临床应答率和临床缓解率, 以及用药第48周的内镜应答率和内镜缓解率(内镜预后结果仅纳入21例患者)。统计学方法采用Mann-Whitney秩和检验。结果 64例克罗恩病患者中, 男47例, 女17例;年龄为(33.5±13.7)岁。蒙特利尔分型为A1型(≤16岁)3例(4.7%), A2型(17～40岁)44例(68.8%), A3型(> 40岁)17例(26.6%);L1型(回肠末端型)43例(67.2%), L2型(结肠型)10例(15.6%), L3型(回结肠型)8例(12.5%), L4型(上消化道型)1例(1.6%), L1+L4型2例(3.1%);B1型(非狭窄非穿透)23例(35.9%), B2型(狭窄型)34例(53.1%), B3型(穿透型)2例(3.1%), B2+B3型5例(7.8%);合并肛周病变者44例(68.8%)。56例以每8周1次的频率进行UST维持治疗的克罗恩病患者, 用药第24和48周的CDAI评分均低于用药第0周[64.46分(30.61分, 123.30分)、34.24分(15.77分, 64.83分)比353.40分(290.40分, 391.30分)], 用药第48周的CDAI评分低于用药第24周, 差异均有统计学意义(Z=-9.01、-9.13、-3.14, P<0.001、<0.001、=0.002);用药第24周的临床应答率为100.0%(56/56), 临床缓解率为91.1%(51/56);用药第48周的临床应答率为100.0%(56/56), 临床缓解率为98.2%(55/56);其中39例合并肛周病变患者中, 用药第24周的肛周病变闭合率为87.2%(34/39), 用药第48周的肛周病变闭合率达100.0%(39/39)。8例以每12周1次的频率进行UST维持治疗的克罗恩病患者, 用药第24和48周的CDAI评分均低于用药第0周[100.40分(71.20分, 171.30分)、38.49分(18.25分, 143.50分)比268.00分(242.60分, 364.90分)], 差异均有统计学意义(Z=-3.26、-3.36, 均P<0.001);用药第24周时7例达到临床应答, 5例达到临床缓解;用药第48周时8例均达到临床应答, 6例达到临床缓解;其中5例合并肛周病变患者中, 用药第24周时3例肛周病变闭合, 用药第48周时5例均肛周病变闭合。21例进行内镜复查的患者中, 16例以每8周1次的频率进行UST维持治疗, 用药第48周的SES-CD评分低于用药第0周[4.00分(3.00分, 7.75分)比9.50分(7.25分, 10.75分)], 差异有统计学意义(Z=-3.43, P<0.001), 其中9例达到内镜应答、2例达到内镜缓解;5例以每12周1次的频率进行UST维持治疗, 用药第48周的SES-CD评分与用药第0周比较[4.00分(1.50分, 6.50分)比7.00分(3.50分, 10.00分)], 差异无统计学意义(P>0.05), 其中3例达到内镜应答、1例达到内镜缓解。结论以UST作为一线生物制剂治疗克罗恩病患者可在短期内即有临床疗效(应答或缓解), 且UST维持治疗利于内镜缓解和肛周病变闭合。

• 单位
  苏州大学附属第一医院