秋水仙碱片在健康志愿者体内的生物等效性

作者：江珍玉; 代宗顺; 顾景凯; 侯淑贤

来源：中国临床药理学杂志, 2007, 23(4): 284-287.

DOI：10.3969/j.issn.1001-6821.2007.04.012

• 秋水仙碱片
• 生物等效性
• 生物利用度
• 液相色谱-串联质谱

目的 研究秋水仙碱片(痛风性关节炎药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者18名,用随机双交叉试验方法,单剂量po受试及参比制剂1 mg,剂间隔为2周.用液质联用法测定血浆中秋水仙碱浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果 单剂量po试验及参比制剂的Cmax分别为(6.38±2.75),(6.63±3.12)μg·L-1;tmax分别为(1.7±1.3),(1.5±0.7)h;t1/2分别为(17.28±5.59),(15.78±2.58)h;AUC0-48分别为(50.19±14.93),(48.22±16.23)μg·h·L-1,AUC0-inf分别为(57.70±15.91),(54.24±18.12)μg·h·L-1;以AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度为(110.3±39.1)%.结论 2制剂在单剂量下具有生物等效性.

• 单位
  武汉科技大学; 吉林大学; 华中科技大学