摘要
建立了同时测定阿尼芬净关键原料对戊氧基三联苯甲酸中7种残留溶剂(正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、乙基苯、对二甲苯、邻二甲苯、二甲基亚砜)的顶空气相色谱法。色谱条件为:色谱柱采用以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度240℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度250℃,顶空平衡温度130℃,平衡时间40 min。结果表明,7种残留溶剂的浓度与峰面积线性关系良好,相关系数均在0.999以上;7种残留溶剂的平均加标回收率分别为89.23%、95.80%、94.74%、95.82%、92.45%、92.80%、104.47%,RSD值分别为4.1%、3.7%、3.2%、5.2%、4.4%、4.3%、3.4%。该方法操作简单、灵敏度高、准确性高、专属性强,可用于对戊氧基三联苯甲酸中残留溶剂的测定。
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单位华北制药集团新药研究开发有限责任公司