摘要
目的探讨高效液相色谱法测定复方鱼腥草胶囊中黄芩苷和黄芩素含量的方法。方法取2批次复方鱼腥草胶囊作为待测中成药,批号分别为150425、150623,样品中黄芩苷和黄芩素有效分离的色谱条件为:色谱柱为4.6×250 mm的Thermo-C18色谱柱(5μm);柱温为25℃;紫外检测波长为274 nm;进样量10μL;流动相为乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;流速为1.0 m L/min。结果本次研究中,两个批次的复方鱼腥草胶囊:黄芩苷平均含量分别为8.486 1、8.443 2mg/g,黄芩苷色谱峰面积RSD为0.639 8%,0.715 4%;黄芩素平均含量为0.486 8、0.481 3 mg/g,RSD分别为0.847 1%和0.687 2%。150425和150623两批次复方鱼腥草胶囊黄芩苷和黄芩素的含量基本一致,差别较小,且待测成分的色谱峰面积RSD均<3.5%,可知两批次药品质量差异较小。结论复方鱼腥草胶囊质量控制良好,高效液相色谱法测定复方鱼腥草胶囊中黄芩苷和黄芩素含量简单、准确,且重复性、稳定性良好,为该药品质量控制提供一条可靠的途径。