摘要
生物胺广泛存在于食品及动植物体内,具有一定的生物学活性,适量生物胺在体内具有调节人体新陈代谢的功能,摄入过量则会产生不良反应。药品中许多复杂基质药物如中药、抗菌药物、生化药物等都提取自动植物体或通过发酵生产,且其制备、储存过程中可能引入或产生生物胺,因此其安全性及测定方法的研究具有重要意义。考察生物胺含量和不良反应之间的量效关系,建立简便高效的生物胺检测方法以控制其含量,探究其与临床用药安全性的相关性可为临床安全用药提供依据。故本文根据生物胺的生物学活性和理化性质,综述了近年来国内外生物胺的药理和理化分析方法,为确定生物胺的测定方法和限量标准提供参考。
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单位江苏省食品药品检验所; 中国药科大学