香丹注射液内毒素检查法的可行性研究

作者：王继兵; 陈君

来源：中国医药指南, 2019, 17(16): 33-34.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2019.16.021

• 香丹注射液
• 细菌内毒素检查
• 干扰试验
• λ值

目的验证香丹注射液兔法热原试验用细菌内毒素检查法代替的可行性。方法按中国药典2015年版四部1143细菌内毒素检查法和1142热原检查法进行试验。结果该注射液稀释一定倍数后检测结果与热原检查法检测结果相同。结论香丹注射液经过60倍稀释,去除对细菌内毒素检查法的干扰后,可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素检查代替热原检查法。