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摘要
儿童健康事关民族未来，随着全面二孩政策的放开，儿科用药需求持续增长，儿童专用药品、剂型缺乏的问题日益凸显，儿科用药保障面临新的挑战。儿科用药保障需要有坚实的立法为基础，完善的法规、规章制度作支撑确保儿童用药权益。欧盟颁布《儿科用药管理条例》至今已有十余年立法经验，并在注册审批、临床试验等方面取得明显成效。我国可借鉴欧盟立法经验，进一步完善我国儿科用药相关政策。
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单位首都医科大学; 首都医科大学附属北京儿童医院; 首都医科大学附属北京天坛医院
