摘要
本文通过研读欧洲药典委员会工作实施准则,美国药典委员会专家委员会规则和程序、保密承诺、行为标准手册、道德准则等制度文件,对欧美药典委员会保密和代表管理制度进行了研究,介绍了欧美药典委员会保密和代表管理制度,包括文件、数据和信息、会议、政府联络人、专家和相关方的保密管理措施,以及专家和药典机构相关人员的代表管理措施等概况。以期为完善我国药典机构相关管理制度,确保药品标准制定的公正和公平性,提高药品标准制定的质量和可信度提供参考借鉴。
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单位国家药典委员会